一、药监局未批准的抗原试剂可以用吗
1、新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过朋友圈、微信群等非法渠道购买。
2、市民朋友拿到抗原检测试剂盒后，可认真查看产品包装是否标注有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，按需购买合格产品，并妥善保存购买凭证。所购抗原检测试剂盒的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn）查询。
二、国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单
1、截止至12月26日，经国家药监局审查，批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。
2、北京金沃夫生物工程科技有限公司
3、北京华科泰生物技术股份有限公司
4、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
5、浙江东方基因生物制品股份有限公司
6、山东康华生物医疗科技股份有限公司
7、深圳市易瑞生物技术股份有限公司
8、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
9、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
10、武汉生之源生物科技股份有限公司
三、国家药监局批准的抗原检测试剂
1、据国家药监局官网消息,12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。
2、资料显示,根据疫情防控工作需要,为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应,国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号),将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期,在原有效期基础上延长6个月,切实保障相关产品市场供应。
3、另外,12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。
4、12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
5、国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
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