一、目前监测到的新冠疫苗接种不良反应有哪些
1、目前新冠疫苗接种后监测到的不良反应有哪些?在国务院联防联控机制21日举行的发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆对此进行了回应。
2、王华庆称,不良反应是大家非常关注的一个问题。关于疫苗,它对人体来说是一个外来的抗原,由于疫苗的特性,还有个体的差异,接种疫苗之后都会出现一些不良反应,疫苗总的发生率还是相对较低的情况。
3、王华庆表示:“不良反应除了和个体、疫苗的特性有关系外,我们也可以看到,这次新冠疫苗在前期,不管是临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果,还是上市后监测的结果,它的不良反应发生情况和既往已用的上市疫苗同类品种相比,结果是类似的,没有出现异常的情况。”
4、王华庆表示,现在我们监测的不良反应主要包括局部的反应和全身的反应,局部的反应,接种之后会出现疼痛的情况,有的会出现红肿,有的会出现硬结,这些局部的反应都不需要处理,自行会痊愈。全身反应表现相对多的,一个是头痛、乏力,有的还会出现低热的情况,这是目前监测的结果。
5、王华庆指出,现在不良反应报告上来的是疑似预防接种异常反应,也就是说是疑似不良反应,怀疑和疫苗有关的反应,实际上后续我们要对这里面涉及到的比较严重的疑似不良反应进行调查,在调查的过程中,对有些病例还要开展补充的检查,要了解他的接种史,了解整个疾病的发生情况,最后由专家组做出诊断。
6、国家卫健委:将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种
7、3月21日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上,国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华介绍,关于60岁以上人群接种,部分地区在充分评估健康状况的情况下和被感染风险的前提下,已经开始为60岁以上身体条件比较好的老人开展接种新冠疫苗。
8、同时,疫苗研发单位也在加快推进研发,在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后,我们将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种。
9、参考资料来源:中国青年网-目前监测到的新冠疫苗接种不良反应有哪些?专家回应
二、韩国数千人接种新冠疫苗现不良反应,都出现什么症状
韩国数千人接种新冠疫苗现不良反应,出现头痛、发烧等轻微症状。此外,已有8人在接种疫苗后死亡,但暂未证实死亡原因与疫苗接种有关。
韩国当局上周三表示,他们正在调查两名患者的死亡,这两名患者在接种阿斯利康的新冠疫苗后几天内死亡,这两人都有之前就已经存在的疾病。
韩国疾病控制和预防机构主任Jeong Eun-kyeong在新闻发布会上表示,一名63岁的脑血管疾病患者在养老院接受疫苗治疗4天后,出现了高烧等症状。据韩联社报道,这名男子于周二被转移到一家更大的医院,但在出现血液中毒和肺炎症状后死亡。
该机构称,另一名50多岁、患有心肌梗塞和糖尿病的养老院病人在经历多次心脏病发作后于周三去世,他在前一天接种了疫苗。
KDCA说,他们正在调查死亡原因,但没有证实任何与疫苗直接的因果关系。该机构早些时候表示,将为因接种新冠疫苗而死亡的人提供逾4.3亿韩元(383466美元)的赔偿。
韩联社3月6日消息,韩国中央防疫对策本部6日通报,截至当天0时,韩国较前一天0时新增新冠确诊病例418例,累计确诊9.2055万例。
韩国单日新增病例较前一天增加20例,再次回升至400例以上。当天新增病例中社区感染病例404例,境外输入性病例14例。韩国当天新增5例死亡病例,累计死亡1632例。
参考资料来源:重庆晨报-韩国十天内有三千余人接种疫苗现不良反应,8人接种后死亡
三、英国新冠疫苗受试者不良反应曝光,是正常反应还是异常现象
据悉,阿斯利康和牛津大学于今年5月合作开发腺病毒载体新冠疫苗AZD1222,是目前全球进入临床三期试验的9个疫苗中的一个。
牛津大学研究团队7月20日在《柳叶刀》上发表的AZD1222疫苗I期/II期临床试验研究结果显示,纳入1077名健康成年人中,该疫苗可以耐受并产生针对新型冠状病毒的稳健免疫应答。与试验对照组相比,接种AZD1222疫苗更容易产生轻微的副作用,包括疲劳、头痛、注射部位疼痛、自觉发热和体温升高等,但服用扑热息痛可以减轻其中一些副作用。在AZD1222疫苗的I期/II期试验中,未引起任何严重的不良事件。
AZD1222研究者在文章中称,“针对本研究纳入的参与者,其随访时长将至少达到一年,以继续探究该疫苗的安全性及其刺激产生的免疫应答。”
此后,AZD1222疫苗的II期/III期试验在全球多个国家进行,以验证该疫苗保护人们免受新冠病毒感染的效果,并检测不同年龄段和剂量接种的安全性和免疫反应。
阿斯利康9月3日公开消息称,潜在新冠疫苗的开发已扩展至美国III期临床试验,将尝试招募30000名成年人参与以评估疫苗的安全性、有效性。潜在新冠疫苗的临床开发正在全球范围内进行,正在英国和巴西进行II期/III期试验,正在南非进行I期/II期试验,正筹备在日本和俄罗斯进行试验。上述临床试验将在全球累计招募50000名受试者。
阿斯利康相关负责人在回复《中国经营报》采访邮件中称,“此次暂停的试验,是作为AZD1222疫苗正在全球进行的随机对照试验的一部分。我们的标准审查程序已经启动,我们自愿暂停疫苗接种,以允许独立委员会审查安全性数据。这是一项常规操作,每当试验中存在潜在的无法解释的疾病时,都必须执行此常规操作,以确保我们保持试验的完整性。”
针对阿斯利康暂停新冠疫苗III期临床试验,曾在上海疾控中心工作多年的专家陶黎纳告诉《中国经营报》记者:“受试者接种疫苗后出现不适症状或体征异常,通常定义为预防接种后不良事件(adverse event following immunization,AEFI)。这个与疫苗使用不一定具有因果关系。要经过科学严谨的审查,才能判断不良反应与疫苗使用存在因果关系的可能性。如果审查后排除因果关系,那就可能恢复试验。”
阿斯利康公司在最新声明中解释称,在大型试验中,疾病是偶然发生的,但是必须进行独立审查以仔细核查。公司将尽快针对这一情况做出反应,以在最大程度上降低对临床试验进度的影响。
上述《柳叶刀》发表文章指出,一种理想的抗新型冠状病毒疫苗应在接种1~2次后就能发挥作用,在包括老年人和患有其他疾病的人群中有效,提供至少六个月的保护,并减少病毒在接触者间的续发感染。
在潜在新冠疫苗开展临床试验的同时,阿斯利康与世界各地合作伙伴已开始筹建供应链,以保证疫苗供应。
8月6日,阿斯利康宣布与康泰生物(300601.SZ)签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让推进新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。
关于阿斯利康暂停试验对双方合作的影响,记者向康泰生物致电致函采访,截至发稿未获回复。
康泰生物最新公开回应称,“阿斯利康是全球新冠疫苗研发的公司中较为领先的,试验规模最大,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响公司与阿斯利康合作的推进。对于这个事件,市场可能有所误解,阿斯利康已经经过了一二期的临床试验,如今出现的一个案例,只是研发过程中的小问题。”
9月8日,包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲和GSK在内的疫苗生产商发表了一份“安全承诺声明”,其他的参与公司还有Moderna、强生、默克、Novavax和BioNTech等。这些企业承诺,在争取新冠疫苗申报审批过程中,他们将保持科学程序的完整性。
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